日前,FDA批准了第一款生殖支原体(mycoplasmagenitalium)诊断测试产品。所检测的生殖支原体是一种日益普遍但公众认识尚不充分的性传播感染(STI)。由创新医疗技术公司Hologic开发的Aptima生殖支原体检测是FDA批准的同类首款产品。
生殖支原体对于很多人甚至对于很多医生来说都比较陌生,但生殖支原体感染比淋病更常见。以美国为例,约15~30%的男性尿道炎和10~30%的女性宫颈炎由这种细菌引起。如果不加以治疗,可能导致女性感染者不孕。年,生殖支原体被美国CDC列为新发公共卫生威胁。
由于过去没有可靠的检测手段,生殖支原体感染容易被漏诊或误诊为其他细菌感染。有些情况下,患者得到错误的抗生素治疗,导致传播增加和感染复发,与此同时还可能造成这种微生物的耐药性越来越严重。
▲生殖支原体诊断测试Aptima(图片来源:Hologic