10月17日,云南省药监局发布《收回药品GMP证书公告》,云南穗民生物科技开发有限公司因严重违规,被收回药品GMP证书。
据药信达了解,该企业为一家中药饮片厂,主要生产范围为:中药饮片(净制、切制、炒制、灸制、蒸制、煮制、煅制、燀制)、毒性中药饮片(净制、切制、煮制、炒制)。本次GMP证书被收回,标志着该企业在GMP被收回期间将面临停产,直到整改完成发还GMP证书后方可重新生产。具体公告内容如下:
云南省收回云南穗民生物科技开发有限公司药品GMP证书公告
(第8号)
云南穗民生物科技开发有限公司因严重违反《药品生产质量管理规范》要求,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。
附表:云南省药品GMP证书收回目录
云南省药品监督管理局
年10月15日
据企查查数据显示,该药企曾3次因制售假劣药被罚。
年7月11日,云南穗民生物科技开发有限公司因违反了《药品生产质量管理规范》第一百六十二条第一款的规定,云南省五华区市场监督管理局下达了《责令改正通知书》。但当事人未在规定期限内进行改正仍继续销售无批生产记录的中药饮片。11月18日,因其人生产并销售不符合药品标准规定的药品,被罚以停产、停业整顿,没收违法所得10元;对违反《药品生产质量管理规范》相关规定,未按要求进行改正的行为罚款人民币元;对违法生产销售劣药行为罚款元;以上罚没款合计元,上缴国库。年4月8日,该药企被查发现生产假药、劣药,昆明食药监处罚,没收生产假药苍术两个批次和山豆根一个批次的违法所得.0元,并处生产三个批次假药货值金额.04元五倍的罚款40.0;.没收生产劣药麸炒苍术的违法所得.00元,并处该批劣药货值金额11.90元三倍的罚款.70元。(罚没合计.10元)年9月6日,该药企因被查发现生产销售假药、劣药,被昆明食药监处罚,没收违法生产的假药“钩藤(饮片)”1.5公斤及生产4个品种假药的违法所得.00元,并处生产4个品种假药货值金额.00元五倍的罚款.00元;、没收违法生产“地龙”等6个品种劣药的违法所得.00元,并处生产6个品种劣药货值金额.00元三倍的罚款.00元;3、没收违法销售劣药“北沙参”的违法所得.00元,并处销售该批劣药“北沙参”货值金额.00元二倍的罚款.00元。(罚没款合计.00元)喜欢这篇文章,就分享给您的朋友吧
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本文编辑:佚名
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